Reyataz Європейський Союз - чеська - EMA (European Medicines Agency)

reyataz

bristol-myers squibb pharma eeig - atazanavir (as sulfate) - hiv infekce - antivirotika pro systémové použití - reyataz tobolky, podávaný s nízkými dávkami ritonaviru je indikován pro léčbu dospělých infikovaných hiv-1 a pediatrických pacientů věku 6 let a starších v kombinaci s ostatními antiretrovirovými léčivými přípravky (viz bod 4. na základě dostupných virologické a klinické údaje od dospělých pacientů, žádný přínos lze očekávat u pacientů s kmeny rezistentní na více inhibitory proteázy (≥ 4 pi mutací). volba přípravku reyataz v léčba léčených dospělých a pediatrických pacientů by měla být založena na individuálním testování virové rezistence a pacienta historii léčby (viz bod 4. 4 a 5. reyataz perorální prášek, současně podáván s nízkou dávkou ritonaviru je určen v kombinaci s dalšími antiretrovirovými léčivými přípravky k léčbě hiv-1 infikovaných pediatrických pacientů alespoň 3 měsíců věku a hmotnosti nejméně 5 kg (viz bod 4. na základě dostupných virologické a klinické údaje od dospělých pacientů, žádný přínos lze očekávat u pacientů s kmeny rezistentní na více inhibitory proteázy ( 4 pi mutací). volba přípravku reyataz v léčba léčených dospělých a pediatrických pacientů by měla být založena na individuálním testování virové rezistence a pacienta historii léčby (viz bod 4. 4 a 5.

Sabervel Європейський Союз - чеська - EMA (European Medicines Agency)

sabervel

pharmathen s.a. - irbesartan - hypertenze - agens působící na systém renin-angiotenzin - sabervel je indikován u dospělých k léčbě esenciální hypertenze. to je také indikován k léčbě onemocnění ledvin u dospělých pacientů s hypertenzí a diabetes mellitus 2. typu jako součást antihypertenzního léčebného režimu.

Thorinane Європейський Союз - чеська - EMA (European Medicines Agency)

thorinane

pharmathen s.a. - enoxaparin sodný - venózní tromboembolie - antitrombotické činidla - thorinane je indikován u dospělých k: - profylaxe tromboembolické nemoci, zvláště u pacientů podstupujících ortopedické, obecné nebo onkologická chirurgie. - profylaxe žilní tromboembolie u pacientů upoutáni na lůžko v důsledku akutního onemocnění včetně akutní srdeční selhání, akutní respirační selhání, těžká infekce, jakož i exacerbace revmatických onemocnění způsobující imobilizaci pacienta (platí i pro silné 40 mg/0. 4 ml). - léčba hluboké žilní trombózy (dvt), komplikované nebo nekomplikované tím, plicní embolie. - léčba nestabilní anginy pectoris a non-q infarkt myokardu, v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou (asa). - léčba akutní elevace úseku st infarkt myokardu (stemi) včetně pacientů, kteří budou léčeni konzervativně, nebo kteří se později podstoupit perkutánní koronární angioplastika (platí pro síly 60 mg/0. 6 ml, 80 mg/0. 8 ml a 100 mg/1 ml). - krevní sraženiny prevence v mimotělním oběhu během hemodialýzy. prevenci a léčbě různých onemocnění týkající se krevních sraženin u dospělých.

Tysabri Європейський Союз - чеська - EMA (European Medicines Agency)

tysabri

biogen netherlands b.v. - natalizumab - roztroušená skleróza - selektivní imunosupresiva - tysabri is indicated as single disease modifying therapy in adults with highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following patient groups: , patients with highly active disease activity despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (dmt) (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 a 5. 1), , or, patients with rapidly evolving severe relapsing remitting multiple sclerosis defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more gadolinium enhancing lesions on brain mri or a significant increase in t2 lesion load as compared to a previous recent mri.

Arikayce liposomal Європейський Союз - чеська - EMA (European Medicines Agency)

arikayce liposomal

insmed netherlands b.v. - amikacin sulfate - infekce dýchacích cest - antibakteriální látky pro systémové použití, - arikayce liposomal is indicated for the treatment of non-tuberculous mycobacterial (ntm) lung infections caused by mycobacterium avium complex (mac) in adults with limited treatment options who do not have cystic fibrosis.

Spikevax (previously COVID-19 Vaccine Moderna) Європейський Союз - чеська - EMA (European Medicines Agency)

spikevax (previously covid-19 vaccine moderna)

moderna biotech spain, s.l. - single-stranded, 5’-capped messenger rna (mrna) produced using a cell-free in vitro transcription from the corresponding dna templates, encoding the viral spike (s) protein of sars-cov-2 - covid-19 virus infection - vakcíny - spikevax is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2 in individuals 6 months of age and older. spikevax bivalent original/omicron ba. 1 is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2 in individuals 6 years of age and older who have previously received at least a primary vaccination course against covid-19. spikevax bivalent original/omicron ba. 4-5 is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2 in individuals 6 months of age and older.  spikevax xbb. 5 is indicated for active immunisation to prevent covid 19 caused by sars-cov-2 in individuals 6 months of age and older. the use of this vaccine should be in accordance with official recommendations.

Vyvgart Європейський Союз - чеська - EMA (European Medicines Agency)

vyvgart

argenx - efgartigimod alfa - myasthenia gravis - imunosupresiva - vyvgart is indicated as an add on to standard therapy for the treatment of adult patients with generalised myasthenia gravis (gmg) who are anti acetylcholine receptor (achr) antibody positive.

Elmiron Європейський Союз - чеська - EMA (European Medicines Agency)

elmiron

bene-arzneimittel gmbh - pentosan polysulfát sodný - cystitida, intersticiální - urologika - elmiron je indikován k léčbě syndromu bolesti močového měchýře buď glomerulations, nebo si hunnera lézí u dospělých pacientů se středně silné bolesti, naléhavost a frekvence močení.

Aerinaze Європейський Союз - чеська - EMA (European Medicines Agency)

aerinaze

n.v. organon - desloratadine, pseudophedrine sulfate - rhinitis, alergický, sezónní - nosní přípravky - symptomatická léčba sezónní alergické rinitidy při doprovodu nazální kongesce.

OTOPET THERAPY Ušní kapky, suspenze Чехія - чеська - USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

otopet therapy ušní kapky, suspenze

fatro, s.p.a. - triamcinolon a antiinfectives - ušní kapky, suspenze - kortikosteroidy a antiinfectives v kombinaci - kočky, psi